Research & Clinical Trials
头颈部癌症中心拥有一支多元化的研究团队,他们对推进头颈部癌症的知识感兴趣, 最终目标是将其转化为推荐十大正规网赌平台护理. 我们与多元化的专家团队合作 Kimmel癌症免疫治疗研究所.
General contact: Zubair Khan, M.D. ([email protected])
In this section:
Open Clinical Trials
Screening and Prevention
舌癌患者口咽丸流的肌结构决定因素
- IRB00275551, NCT00000000
Principal Investigator: Harry Quon, M.D. ([email protected])
Objective: 评估口腔和舌底鳞状细胞癌治疗期间和治疗后的吞咽功能障碍和肌肉结构.
Eligibility Criteria:
- 口腔及舌底肿瘤治疗前后的MRI扫描.
- 舌底或口腔舌的鳞状细胞癌
首次对被诊断为头颈癌的患者进行试验
免疫治疗试验:新辅助靶向髓细胞群联合尼武单抗在头颈癌手术患者中的研究(Spark2)
- IRB00254591, NCT04848116
Contact: Tanguy Seiwert, M.D. (443-287-8312 or [email protected]) and Zubair Khan, M.D. (410-955-3157 or [email protected])
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D.
Objective: 评估nivolumab联合BMS-986253(抗白细胞介素-8)在即将接受手术的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中的安全性和可行性.
Eligibility Criteria: 受试者必须是人乳头瘤病毒(HPV)阴性(确认口咽原发肿瘤检测-如果怀疑HPV阳性), e.g.一些口腔或鼻窦肿瘤,如.g., 不吸烟)或(如果HPV+)是高危人群, 基于一年20包的吸烟史, 或任何这些高风险因素之一,如a)复发性疾病/先前治疗失败, B)远处转移扩散的证据, C)多个淋巴结受累, d) non-HPV16 HPV, e) HPV cfDNA水平升高(≥20个片段/ ml).
A Phase II trial of Cemiplimab, or Cemiplimab-chemotherapy, 然后对HPV头颈癌患者进行生物标志物引导治疗(MINIMA)
- IRB00259330, NCT04988074
Contact: Tanguy Seiwert, M.D. (443-287- 8312 or [email protected]) and Zubair Khan, M.D. (410-955-3157 or [email protected])
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D.
Objective: 确定新辅助免疫治疗(或免疫治疗加化疗)是否可行,以降低治疗强度,改善长期生活质量,同时保持很高的治愈率.
Eligibility Criteria: 受试者必须有病理证实的hpv阳性头颈部口咽部鳞状细胞癌. 确认hpv阳性疾病的其他亚位点是不常见的,但也符合条件.
新辅助派姆单抗和IO102-103在头颈部鳞状细胞癌(SCCHN) (KIEO)手术治疗前的应用
- IRB00362497, NCT05977907
Contact: Tanguy Seiwert, M.D. (443-287-8312 or [email protected]) and Zubair Khan, M.D. (410-955-3157 or [email protected])
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D.
Objective: 这项研究正在进行,以观察在手术前对手术可切除(可切除或可治愈)新诊断的SCCHN患者进行研究药物(Pembrolizumab和IO102-IO103)的研究组合是否会在手术时将肿瘤缩小50%以上.
Eligibility Criteria: 18岁以上新确诊患者, 手术切除的头颈部非转移性鳞状细胞癌可能合并.
Nivolumab单独或联合relatlimumab或Ipilimumab用于局部晚期不可切除或转移性基底细胞癌患者
- IRB00166274, NCT03521830
Principal Investigator: William Sharfman, M.D. ([email protected])
Objective: 这是一项评估nivolumab疗效的2期试验, 单独或联合relatlimumab或ipilimumab治疗局部晚期不可切除或转移性基底细胞癌患者.
Eligibility Criteria:
-
Locally-Advanced 不可切除或转移性基底细胞癌(BCC).
-
推荐十大正规网赌平台必须患有无法通过手术治愈的疾病, 或者对那些无法忍受手术的人来说.
-
Naïve治疗,或已经接受了刺猬蛋白抑制剂(e.g., Erivedge, Odomzo) and/or anti-PD-1
Selpercatinib在ret改变甲状腺癌中的新辅助治疗
- IRB00289169, NCT04759911
Principal Investigator: Leila Mady, M.D. ([email protected])
Objective: 新佐剂Selpercatinib治疗ret改变的甲状腺癌
Eligibility Criteria:
- RET gene alteration
- T3或T4影像学或侵袭性/大体积淋巴结疾病或复发/残余浸润性大体积淋巴结疾病
- 至少有一种根据RECIST 1定义的可测量病变.1
- 既往无选择性RET抑制剂治疗
头颈癌患者治疗后复发的试验
新辅助派姆单抗和IO102-103在头颈部鳞状细胞癌(SCCHN) (KIEO)手术治疗前的应用.
- IRB00362497, NCT05977907
Contact: Tanguy Seiwert, M.D. (443-287-8312 or [email protected]) and Zubair Khan, M.D. (410-955-3157 or [email protected])
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D.
Objective: 这项研究正在进行,以观察在手术前对手术可切除(可切除或可治愈)新诊断的SCCHN患者进行研究药物(Pembrolizumab和IO102-IO103)的研究组合是否会在手术时将肿瘤缩小50%以上.
Eligibility Criteria: 18岁以上新确诊患者, 手术切除的头颈部非转移性鳞状细胞癌可能合并.
伴TP53测序的手术切除的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)放疗伴或不伴顺铂的II期随机试验
- IRB00391176, NCT02734537
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D. ([email protected])
Objective: II期(两组随机). Arm A: Radiation 60 Gy IMRT. Arm B: radiation 60 By IMRT & cisplatin
Eligibility Criteria:
- 病理证实的鳞状细胞癌病理III期或IVA (AJCC 8): T3-T4a, N0-3, M0 or T1-T2, N1-3, M0.
- 原发肿瘤全切除,有治愈目的
- 口咽原发癌必须是HPV阴性.
- 有治愈史的恶性肿瘤患者必须至少两年无病
甲状腺癌放疗与放射药物联合治疗方案
- IRB00241274, NCT04892303
Principal Investigator: Harry Quon, M.D.
([email protected])
Objective: 本研究的目的是评价复合放射性碘(RAI), 131-I)和外束放疗(XRT)以优化放射剂量,以治疗高分化甲状腺癌(DTC)伴碘转移.
Eligibility Criteria:
- 组织学证实的乳头状或滤泡性甲状腺癌-统称为分化型甲状腺癌
- 必须有肉眼不可切除的宫颈软组织浸润和/或不可切除的远处转移. Creatinine clearance >70 ml/min/1.73 m2 or normal GFR
一项I期临床试验评估pNGVL4a-Sig/E7(排毒)/HSP70和TA-HPV在健康供体中异体细胞移植的安全性和免疫相关性
- IRB00243952, IRB00244082, NCT04713046
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D. ([email protected])
Objective: I期骨髓移植和/或CD8+ T细胞缺失的ppbcs IV来自接种HPV疫苗(PVX1)的健康供者
Eligibility Criteria:
- 病理证实无法治愈,局部复发/转移的HPV16+ HNSCC
- HLA部分错配(单倍相同)相关供体.
- 接受抗程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1)或抗程序性死亡配体-1 (PD-L1)单克隆抗体的适应症必须在接受本试验治疗之前接受至少一个周期的这种治疗
IO102-IO103联合派姆单抗作为转移性NSCLC患者的一线治疗, SCCHN, or mUBC
- IRB00370966, NCT05077709
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D. ([email protected])
Objective: 一项研究IO102-IO103联合派姆单抗的安全性和有效性的2期多臂(篮)试验, 作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗, 头颈部鳞状细胞癌, 或转移性尿路上皮性膀胱癌(mUBC).
Eligibility Criteria:
- 在复发转移情况下的第一线(在这种情况下没有先前的全身治疗)
- 头颈部鳞状细胞癌. PD-L1 > or = 20; can be HPV negative or positive
XB002在实体瘤患者中的研究
- IRB00370820, NCT04925284
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D. ([email protected])
Objective: This is a Phase 1, open-label, multicenter, 评估安全性的剂量递增和扩展研究, tolerability, PK, pharmacodynamics, 以及XB002单独IV q3w和与纳武单抗或贝伐单抗联合用于晚期实体瘤患者的临床抗肿瘤活性.
Eligibility Criteria: 对于不能手术的局部晚期患者,必须事先接受含铂化疗(包括放化疗), recurrent, or metastatic disease. 受试者还必须接受过ICI治疗和/或EGFR抑制剂治疗, 如果当地认为是标准治疗,并且符合条件,那么对于局部晚期或转移性疾病,以前的全身抗癌治疗不超过3条线
试验药物Atezolizumab和/或贝伐珠单抗联合或不联合标准化疗在二线治疗晚期头颈癌中的应用
- IRB00353886, NCT05063552
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D. ([email protected])
Objective: 该II/III期比较了标准疗法(化疗加西妥昔单抗)与在标准化疗中添加贝伐单抗, 对比贝伐单抗和阿特唑单抗联合治疗头颈癌患者的效果头颈癌患者已经扩散到身体其他部位(转移性或晚期)或在先前治疗后复发(复发). 单克隆抗体免疫治疗, such as atezolizumab, 能帮助人体免疫系统攻击癌症吗, 并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力. 贝伐单抗是一类被称为抗血管生成药物的药物. 它的工作原理是阻止血管的形成,从而将氧气和营养物质输送到肿瘤. 这可能会减缓肿瘤的生长和扩散. 西妥昔单抗属于单克隆抗体一类药物. 它与一种叫做EGFR的蛋白质结合,这种蛋白质存在于某些类型的癌细胞上. 这可能有助于阻止癌细胞的生长. 顺铂和卡铂是一类被称为含铂化合物的化疗药物. 它们的作用是杀死、阻止或减缓癌细胞的生长. 多西紫杉醇属于紫杉烷类化疗药物. 它可以阻止癌细胞的生长和分裂,并可能杀死它们. 在治疗复发/转移性头颈癌患者时,贝伐单抗加入标准化疗或贝伐单抗与阿特唑单抗联合治疗可能比标准化疗加西妥昔单抗更好.
Eligibility Criteria:
- 免疫检查点抑制剂一线治疗复发/转移性疾病的进展
- PD-L1 expression >=1% by CPS
- 既往无化疗或抗血管生成治疗
- 无唾液腺鳞状细胞癌,无皮肤
- Measurable disease, ECOG 0-1,既往有ICI为一线转移/复发且病情稳定至少12周
替法尼与阿派西布联合治疗成人复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的临床研究
- IRB00308405, NCT04997902
Principal Investigator: Tanguy Seiwert, M.D. ([email protected])
Objective: 替法尼的1/2期联合试验, 法尼基转移酶抑制剂, and alpelisib, 一种PI3K抑制剂,适用于复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,其肿瘤过表达HRAS蛋白和/或pik3ca突变和/或pik3ca扩增.
Eligibility Criteria:
- 患者可以在接受当前治疗时进行筛查/签署筛查前同意书.
- Second line and beyond
- 必须有pik3ca突变和/或扩增
- 可测量的疾病(根据RECIST)经当地放射学证实
- 必须能将口服药物与食物一起服用吗
BMS-986416联合和不联合纳武单抗治疗选择性实体瘤的研究
- IRB00288442, NCT04943900
Principal Investigator: Nilofer Azad, M.D. ([email protected])
Objective: 本研究的目的是评价其安全性, tolerability, drug effects, BMS-986416在单独给药和与Nivolumab联合给药时的药物水平和初步抗肿瘤活性.
Eligibility Criteria:
- ECOG 0–1
- 无结缔组织或AI疾病
- 是否有NSCLC、SCCHN、HCCC、UC的抗pd (L)1抗体
- Part 1A升级:Mono tx BMS986416 NSCLC, SCCHN
纳武单抗治疗自身免疫性疾病和晚期患者, Metastatic, or Unresectable Cancer
- IRB00210239, NCT03816345
Principal Investigator: Julie Brahmer, M.D. ([email protected])
Objective: 这项Ib期试验研究了nivolumab的副作用,并观察它在治疗自身免疫性疾病和癌症患者方面的效果如何,这些疾病和癌症已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除. 单克隆抗体免疫治疗, such as nivolumab, 能帮助人体免疫系统攻击癌症吗, 并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力.
Eligibility Criteria:
- 局部晚期不可切除或转移性基底细胞癌(BCC).
- 接受有效抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者在允许的6个月内无法检测到病毒载量
- 自身免疫性病灶:皮肌炎, psoriasis, rheumatoid arthritis, Sjogren’s, ulcerative colitis, systematic lupus erythematosus, systemic sclerosis, dermatomyositis, 银屑病或银屑病关节炎
Selpercatinib术前治疗ret改变的甲状腺癌
- IRB00289169, NCT04759911
Principal Investigator: Leila Mady, M.D. ([email protected])
Objective: 本II期试验研究术前给予selpercatinib治疗甲状腺癌RET改变(遗传物质[脱氧核糖核酸(DNA)]的改变)患者的效果。. Selpercatinib可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长. 在手术前给予selpercatinib可能有助于缩小肿瘤并帮助控制疾病.
Eligibility Criteria:
- RET gene alteration
- T3或T4影像学或侵袭性/大体积淋巴结疾病或复发/残余浸润性大体积淋巴结疾病
- 至少有一种根据RECIST 1定义的可测量病变.1
- 既往无选择性RET抑制剂治疗
Nivolumab单独或联合relatlimumab或Ipilimumab用于局部晚期不可切除或转移性基底细胞癌患者
- IRB00166274, NCT03521830
Principal Investigator: William Sharfman, M.D. ([email protected])
Objective: 这是一项评估nivolumab疗效的2期试验, 单独或联合relatlimumab或ipilimumab治疗局部晚期不可切除或转移性基底细胞癌患者.
Eligibility Criteria:
- 局部晚期不可切除或转移性基底细胞癌(BCC)
- 推荐十大正规网赌平台必须患有无法通过手术治愈的疾病, 或者对那些无法忍受手术的人来说.
- Naïve治疗,或已经接受了刺猬蛋白抑制剂(e.g.(Erivedge, Odomzo)和/或anti-PD-1
Observational Studies
人乳头瘤病毒(HPV)在鼻窦癌中的研究:人乳头瘤病毒(HPV)血清学与行为危险因素的回顾性分析
- IRB00270617, NCT04979000
Contact: Nyall London, M.D. (301-896-3332 or [email protected]) and Zubair Khan, M.D. (410-955-3157 or [email protected])
Principal Investigator: Nyall London, M.D.
Objective: 评价解剖部位的作用, 人乳头瘤病毒相关头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的性别和种族. 我们将探讨HPV的作用, tobacco, 酒精和药物在HNSCC肿瘤部位的使用,特别强调鼻腔, 以及hpv阳性HNSCC的危险因素在性别和种族上的差异.
Eligibility Criteria: 患者必须年满18岁,确诊或疑似鼻窦癌.
条件开放标签安慰剂(COLP)在头颈癌患者围手术期疼痛管理中的应用
- IRB00276225, NCT04973748
Principal Investigator: Carole Fakhry, M.D. ([email protected])
Objective: 评估在标准多模态镇痛中添加安慰剂阿片类药物用于头颈癌(HNC)患者手术后疼痛控制.
Eligibility Criteria:
- 接受手术的HNC患者,预计住院至少5天(1).e. TL或自由皮瓣/pec皮瓣切除术).
- 无SUD、慢性疼痛或慢性阿片类药物使用史. 泰诺、布洛芬或阿片类药物无禁忌症.
了解烟草使用和消费是肺癌和头颈癌财务毒性的可改变风险因素
- IRB00407678
Principal Investigator: Leila Mady, M.D. ([email protected])
Eligibility Criteria:
- Must be older than 18
- 新诊断的肺癌,口腔癌,喉癌,咽喉癌的英语口语
- 目前吸烟者(定义为在x时或x后一个月内吸烟)
- Newly diagnosed
Other
一项评估先进气动压缩装置与常规护理治疗头颈部淋巴水肿的研究
- IRB00295806, NCT04797390
Principal Investigator: Harry Quon, M.D. ([email protected], [email protected])
Objective: 比较APCD与常规护理在头颈癌(HNC)幸存者淋巴水肿和纤维化(LEF)治疗中的有效性.
Eligibility Criteria:
- HNC伴淋巴水肿的治疗
- 必须在没有癌症证据的情况下完成治疗目的癌症治疗
- 无症状性颈动脉疾病表现为近期TIA, IS或黑朦
- 无颈内静脉血栓形成
Research Team
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